Urdiales-Gálvez F et al., Facial rejuvenation with the new hybrid filler HArmonyCa™: Clinical and aesthetic outcomes assessed by 2D and 3D photographs, ultrasound, and elastography. J Cosmet Dermatol. 2023. Aug;22(8):2186-2197. Étude prospective, interventionnelle, non-randomisée évaluant l’efficacité et la tolérance de HArmonyCa™ chez des patients venus à la clinique pour rajeunissement facial. Au total, n=15 femmes (Age médian : 58,0 ans ; [51,0-62,0]) ont été injectées dans la région pré-auriculaire (derme réticulaire) avec 1,25 mL de HArmonyCa™ par côté (rétrograde, linéaire). Critère principal : Évaluation des changements volumétriques à 180 jours post-traitement (J180) de chaque côté du visage. Résultat Critère principal : Les changements volumétriques à J180 étaient significativement augmentés de 2,1 [1,9-2,3] cm3 (p<0,0001 vs état initial avant traitement et p<0,01 vs J2, J30, J90) et de 2,1 [1,8-2,2] sur les côtés droit et gauche respectivement (p<0,0001 vs état initial avant traitement et p<0,01 vs J2, J30, J90). Aucune différence significative n’a été observée entre les côtés droit et gauche à chaque temps de mesure. Critères secondaires : Les vecteurs de tension cutané à J180 étaient augmentés de 2,2 mm ([1,6- 2,2] ; p<0,0001) et de 2,0 mm ([1,7-2,2] ; p<0,0001), sur les côtés droit et gauche respectivement. Les images d’ultrasonographie montrent une intégration tissulaire totale du produit et une augmentation de fibre de collagène à J180. Tolérance : Les images d’ultrasonographie montre un motif en « flocon de neige » (typique des produits de comblement avec des microsphères) à J2, J60 et J180. La majorité des patients ont eu des rougeurs légères et une inflammation qui se sont résolues dans les 48h post-traitement sans traitement spécifique. 20% (n=3/15) des patients ont présenté une ecchymose prise en charge avec un traitement topique. 26,7% (n=4/15) ont rapporté un inconfort immédiatement post-traitement, qui s’est résolue sans traitement.
Bravo BSF, et al. Dermal Thickness Increase and Aesthetic Improvement with Hybrid Product Combining Hyaluronic Acid and Calcium Hydroxyapatite: A Clinical and Sonographic Analysis. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2023 Jun 15;11(6):e5055. Etude unicentrique, prospective, contrôlée quasi-expérimentale évaluant l’efficacité et la tolérance de HArmonyCa™. Au total, 15 patients avec un relâchement cutané léger à modéré ont été inclus (14 Femmes, 1 Homme ; 45,9 ± 9,0 ans [32-63 ans]) et ont été injectés avec 1,25 mL de HArmonyCa™ par côté (éventail linéaire rétrograde) dans la région zygomatique postérieure (sous-cutanée). Une zone de 1 cm2 dans la région pré-auriculaire gauche n’a pas reçu de traitement et a été considérée comme une zone contrôle. Critère principal : Évaluation qualitative de la magnitude et de la direction des mouvements cutanés (illustrés par des flèches de couleurs, Vectra 3D Imaging system) à J120 post-traitement. Résultat critère principal : Les images montrent un rehaussement des tissus à J120 avec des flèches rouges de taille plus grandes et prédominantes dans la région du tiers inférieur du visage et de l’angle de la mandibule. Critères secondaires : A J120, 93,3% (n=14/15) des patients ont indiqué que leur traitement a permis d’avoir une apparence « vraiment très amélioré ». L’évaluation esthétique à J120 par un comité d’expert a indiqué que tous les patients étaient « améliorés », 20% des patients avaient une « amélioration exceptionnelle », 20% des patients étaient « très améliorés », et 60% étaient « améliorés ». L’évaluation de l’épaisseur cutané (EC, ultrasonographie) entre les zones traités et non traités n’étaient pas significatif à J0 (p=0,221). L’EC était en moyenne de 1.47 ± 0,08 à l’état initial (avant traitement) et de 1,48 ± 0,09 à J30 (p=0,334). L’EC était en moyenne de 1,56 mm ± 0,08 et de 1,68 mm ± 0,08 à J90 et J120 (p<0,001). La comparaison intra-patient de l’épaisseur cutané a montré une augmentation significative sur la zone de traitement (p<0,001). Tolérance : Aucune infection, ischémie ou d’autres effets indésirables (Eis) ont été observés, mais une légère douleur, des ecchymoses et un oedème local sont survenus après les injections chez la majorité des patients. n=1 patient a rapporté un EI léger correspondant à l’accumulation du produit à l’entrée de la canule (qui a été ponctionné). Aucune occlusion vasculaire et aucun granulome n’a été rapporté.
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